Ingénieur Qualité Produit

Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are specialized in the design and manufacturing of hyaluronic acid-based dermal fillers and dermocosmetics. Teoxane strength is to offer a global patient care. Using its products, practitioners are able to fill all kinds of wrinkles, from the finest to the deepest, to restore youthful volume to the face, and to treat the neck and décolleté, with natural results. The strength of Teoxane is also its human size and independence. Teoxane has a total freedom of thoughts, action and innovation which makes the company unique.

In the frame of the growth of our business, we are looking for a:

Ingénieur Qualité Produit
 

Activités Principales

• Réaliser la revue et la libération des lots de matières premières, d’articles de conditionnement et des lots de produits finis en accord avec les besoins marchés en garantissant la qualité produit et la sécurité patient.
• En tant que QA référent sur les non-conformités, approuver les investigations, statuer sur ces lots concernés et gérer les CAPAs associées en garantissant la bonne exécution du processus de non-conformité
• Être le QA référent des changes control pour les produits commercialisés 
• Approuver la documentation qualité en lien avec les activités de production et d’ingénierie et s’assurer de leur bonne application sur le terrain
• Assurer le QA oversight en production / une présence terrain : participer aux réunions de production et aux points d’animation réguliers, réaliser des gembas ….
• Être le QA référent des projets d’amélioration de la production
• Contribuer à la phase de Design Transfer des design projects (nouveaux produits et produits commercialisés)
• Participer au traitement des réclamations
• Participer aux actions de sécurité terrain si nécessaire,
• Être acteur du processus d’amélioration continu au sein du service AQ
• Participer le pilotage des indicateurs de performance de gestion des activités, notamment le RFT, et mettre en place des actions correctives et préventives pour assurer l’atteinte des objectifs le cas échéants
• Contribuer aux audits/inspections des Autorités Compétentes
• Toute autre mission particulière qui pourrait vous être confiée par la Direction.

Profil 

• Diplôme Universitaire (Master en science ou Diplôme de Pharmacien), EPF, HES d’une école d’Ingénieur,
• 1 ans d’expérience à un poste similaire, dans le secteur pharmaceutique ou du dispositif médical sur des fonctions production/qualité opérationnelle, idéalement dans la fabrication de produits injectables stériles,
• Connaissance des référentiels Qualité BPF et ISO 13485,
• Connaissance des outils Qualité (5P, 5M, QQOQCCP, A3, …) et des méthodes d’analyse des risques,
• Dynamique, autonome, organisé et appréciant le travail en équipe,
• Anglais niveau B2 minimum.

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TEOXANE promotes equal opportunity and places at the heart of its human resources management policy the fight against all forms of discrimination based on age, gender, origin, disability, or any other personal characteristic.